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时间:2022/08/02 17:22:42 编辑:

薄膜包衣的概念及优点

什么叫薄膜包衣?

由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一两层,称为薄膜包衣。

薄膜包衣的主要优点:

质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期,大大扩大了药物可销售的国家和地域,有力地促进了药物出口,特别是中成药。

增重少。薄膜衣质量较糖衣轻得多,在药芯等重得情况下,包好后的药片增重,后者较前者重 10 倍以上,因此,包薄膜衣不但在生产上节约大量液压缸辅料,而且在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和方便。

干燥快。由于干燥快,包衣操作时间就短,一般仅需 2 ~ 3h ,而包糖衣一般需 10 ~ 16h ,这就是说,包薄膜衣如用相同的设备则设备利用率提高 3 倍以上,等于可增加 3 倍以上的产量;而且新工人即可掌握操作,不像包糖衣那样必须由有经验的老师傅才能包好。特别是很多中西药对高温都有不同程度的敏感,包衣时干燥快,受热时间短,也有利于保证药芯质量。

形象美。片型美观,色彩鲜艳,标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,颜色可以采用各种鲜艳色彩,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,这对提高企业形象有不可低估的作用。

那末随变装在车辆上面品种多。现在成膜材料和辅料很多,经过精心设计可以制成各种不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜,以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣等,这使药效得以大大提高。

应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂、小丸剂、颗粒剂卡座、软硬胶囊甚至药物粉末等。成膜材料还可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。

溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,而且也使操作环境较为舒适、安全,但对某些吸水快或遇水会分解、变质的药物则只能用非水溶剂(1)闪光对焊,这方面也有很多种类可供选择。

标准化。薄膜衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于 GMP 管理和在国际上销售尤其重要。

为什么说使用包衣粉进行薄膜包衣是发展的趋势?

正像包薄膜衣是为克服包糖衣的缺点、发扬它的优点而发展起来的一样,包衣粉是为克服自配包衣液的缺点、发扬它的优点而发展起来的。优质包衣粉主要有如下四个特定。

品质均一。质量优良的包衣粉是工业化、标准化生产的,从原材料进厂、中间产品到成品步步都有分析检验,达到标准才能进入下一步,直至成品出厂。成品到达药厂后还有售后技术服务,这就最大限度地避免了药厂自配眼镜架包衣液可能发生的各种质量问题,从而达到衣膜质量批批如一的目的。

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节约成本。质量优良的包衣粉只需溶解、匀化即可立即包衣,包衣工本人即可配制,无需另配专人,省人、省时、省设备,加之衣膜质量有保证是金属材料生产厂家、质检部门必备的检测仪器。这样,按总的性能价格比计算,比企业自配包衣液可节约很多成本。

清洁卫生。质量优良的包衣粉本身不易氧化、霉变、分解、变质,包衣前现用现配成悬浮液,可避免隔夜配制容易发生的分层、沉淀、污染、霉变等现象。

使用方便。质量优良的包衣粉大都是具有1定的碳素和炭石墨负极材料生产技术能水溶或醇溶的,有些是用有机溶剂或混合溶剂,都是能现用现配的,配制时间只需 0.5 ~ 1h ,包衣工本人即可配制,使用十分方便。

综上所述,发展薄膜包衣必须首先研制、开发质量优良的包衣粉。

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